Screeninglog
Patientens initialer
Ange första bokstaven i för- och efternamn. Samtliga personer som uppfyller alla inklusionskriterier ska dokumenteras med initialer.
Screeningbesök
Ange datum då personen screenats för eventuellt studiedeltagande.
Patienten lämplig
Kryssa i om personen kan anses uppfylla inklusionskriterierna.
Listan nedan kommer att visa hur många personer det finns med lämplig bakgrund eller diagnos.
Informationen används för att ge allmän kunskap kring studiens inklusions-/exklusionskriterier och även för framtida studier.
En lista arkiveras för att dokumentera personer som ingick i urvalet för studien (ICH E6(R2) GCP, sektion 8.3.20).
Krav finns på att upprätthålla en lista över samtliga forskningspersoner som enrollerats i studien (ISO 14155:2011, 6.5.2 Subject identification log)